湖北省净化板材一站式服务商
净化彩钢 | 制冷库板
咨询热线
13517276858（沈经理）
控制空气中的尘埃粒子、微生物等污染物，防止它们对产品造成污染，确保产品的洁净度和安全性。 控制生产环境的温度、湿度等参数，使其符合医疗器械生产的要求，保证产品的质量和稳定性。 关于医疗器械生产净化车间的参数，主要包括以下几个方面： 洁净度等级：医疗器械生产净化车间需要达到一定的洁净度等级，以满足不同医疗器械生产的需求。洁净度等级通常用ISO 14644标准表示，包括ISO 1级至ISO 9级不等。医疗器械生产通常要求达到ISO 7级或ISO 8级洁净度等级。 换气次数：医疗器械生产净化车间需要保持一定的换气次数，以确保室内空气的清新和洁净度。换气次数通常根据洁净度等级和车间大小来确定，一般在10次/小时至20次/小时之间。 温度和湿度控制：医疗器械生产净化车间需要控制室内的温度和湿度，以满足医疗器械生产的要求。温度通常控制在20℃~24℃之间，湿度控制在45%~65%之间。 压差控制：医疗器械生产净化车间内部不同洁净级别的区域之间，以及洁净区与室外之间需要保持一定的压差，以防止污染空气的渗入。压差的具体数值应根据洁净度等级和车间布局来确定。 照明和噪声控制：医疗器械生产净化车间需要保持适当的照明和噪声水平，以满足生产人员的工作需求。照明通常采用冷光源灯具和荧光灯管等节能型照明器具，噪声控制在60dB(A)以下。
医疗器械生产净化车间是为了确保医疗器械生产过程中的产品质量和安全性，通过控制生产环境的洁净度、温度、湿度等参数，使生产环境达到一定的标准，以满足医疗器械生产的要求。
